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杰华生物是一家“以研发为基础,以创新为驱动”的高科技生物制药跨国公司,在北美拥有世界领先的生物技术研发中心,卡利亚里在中国香港、北京、青岛设立全资子公司。公司专注于治疗人类重大疾病的生物新药研究、开发、生产与销售,研发了具有自主知识产权的生物技术新药—Novaferon(乐复能)、Nova-EPO与Nova-GM-CSF,均获得美国大分子新化合物专利授权。

4月29日,中南大学湘雅二医院感染科龚国忠教授团队联合长沙市第一医院谢元林教授团队和中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所谭文杰教授团队在medRxiv发表“新型蛋白质药物乐复能,一种潜在的治疗新冠肺炎抗病毒药物”的研究论文。

2020年1月16日,杰华生物集团在青岛举办了以“奋进新征程”为主题的年会活动。杰华生物集团董事长吴小思博士、CEO兼总裁刘龙斌博士出席并参与年会活动,公司还特别邀请合作伙伴、服务推广商与杰华员工欢聚一堂,共襄盛举。

2019年8月28日,山东省“推进改革举措落实落地工作会议”在济南召开。会上对“山东省优秀企业”代表进行了现场表彰,杰华生物技术(青岛)有限公司作为优秀企业代表上台领奖。

乐复能是历经18年、投巨资研发的第一个NCE类药物(New Chemical Entities),是具有广谱免疫调节功能的治疗性蛋白质。乐复能治疗慢性乙型肝炎的适应症已获新药证书并投产,国家药典委员会授予乐复能使用全新类型的治疗性蛋白,通用名:重组细胞因子基因衍生蛋白注射液(Recombinant Cytokine Gene Derived Protein Injection)。乐复能在恶性肿瘤和自身免疫性疾病等免疫功能相关的人类重大疾病治疗方面具有巨大潜力。美国专利号:US7625555 B2。产品说明书

应用基因工程技术,通过随机、大规模改造目标基因,从中优化表达、纯化、筛选出活性和功能极大提高的新型蛋白质,用于治疗相应疾病。杰华生物建立了更加完善、独特的蛋白质高效技术平台,用于提高蛋白质药物活性的新药研发。应用此技术,成功地将新型蛋白质抗肿瘤活性比人干扰素提高了百倍以上,抗病毒活性提高了十倍以上。

改造蛋白质药物,除提高其活性和功能外,另一主要目的是通过改造蛋白质结构,延长其在人体内的半衰期。杰华生物通过改造人免疫球蛋白Fc段,建立了系统发明半衰期延长的蛋白质药物技术平台,已获得美国发明专利。

新药研究的目的是生产出质量合格的药品。研究过程包括:实验研究、小试研究、中试研究,最后到规模化生产。中试研究是从实验室过渡到工业生产必不可少的重要环节。蛋白药物中试研究包括:微生物发酵工艺的开发、细胞培养工艺开发、分离纯化工艺的开发、质量研究;中试研究的目标是:研制出一条稳定、适合于工业生产的技术工艺路线。

生产外源蛋白系统主要有原核和真核表达系统。原核表达系统有大肠杆菌系统和枯草芽孢杆菌;真核表达系统有酵母系统、昆虫细胞系统和哺乳动物细胞系统。目前生物制药行业中常用的是大肠杆菌表达系统、酵母表达系统和哺乳动物细胞表达系统。本公司基于十几年的中试研究经验,建立了具有核心技术的三大蛋白质药物中试生产技术平台。

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